Flowflex sars-cov-2 autod 1 pezzi

Flowflex è un test antigenico rapido che offre una soluzione pratica per la rilevazione precoce del virus SARS-CoV-2, utilizzabile comodamente a casa propria, importante per la gestione e il controllo della pandemia.

La confezione contiene:

1 cassetta per il test;

1 provetta del tampone di estrazione;

1 tampone monouso;

1 sacchetto per rifiuti;

1 foglietto illustrativo.



Indicazioni

Flowflex è un test antigenico rapido Covid-19 efficace per la rilevazione degli antigeni nucleocapsidici del virus SARS-CoV-2 e progettato per l'auto-diagnostica che offre un modo veloce e conveniente per determinare la presenza del virus.

A cosa serve

Il test mira a rilevare gli antigeni nucleocapsidici specifici del virus SARS-CoV-2.

Caratteristiche

Con istruzioni chiare e una procedura di analisi rapida, il test può essere eseguito comodamente a casa propria;

Con elevata sensibilità, specificità e accuratezza, il test fornisce risultati attendibili per supportare la diagnosi precoce dell'infezione;

La confezione contiene tutto il necessario per eseguire il test in modo sicuro e preciso, compresa una cassetta per il test, una provetta per il tampone di estrazione, un tampone monouso, un sacchetto per rifiuti e un foglietto illustrativo dettagliato;

Prestazioni cliniche:

Sensibilità: 97,1% (95% CI: 93,1%-98,9%);

Specificità: 99,5% (95% CI: 98,2%-99,9%);

Accuratezza: 98,8% (95% CI: 97,6%-99,5%);

LoD: 1,6x102 TCID50/ml. 

Adatto per

Adulti.

Modalità d'uso

Preparazione:

Lavare o disinfettare le mani;

Assicurarsi che siano asciutte prima di iniziare il test;

Prima di utilizzare il kit Test antigenico rapido per SARS-CoV-2, leggere le istruzioni;

Controllare la data di scadenza stampata sulla busta in pellicola;

Prelievo del campione.

Prelievo autonomo:

Il prelievo autonomo del campione con tampone nasale può essere eseguito da chi abbia compiuto 18 anni;

I bambini sotto i 18 anni devono essere eseguiti da un genitore o da un tutore legale. Seguire le linee guida locali per il prelievo dei campioni da parte di bambini.

Procedura di analisi:

Rimuovere il foglio di alluminio dall'estremità superiore della provetta del tampone di estrazione;

Inserire il tubo nel foro sulla scatola del kit. Oppure posizionare il tubo nel supporto del tubo;

Aprire la confezione del tampone in corrispondenza dell'estremità del bastoncino. Non toccare la punta assorbente del tampone con le mani;

Inserire l'intera punta assorbente del tampone in una narice. Utilizzando con una leggera rotazione, spingere il tampone a meno di 2,5 cm dal bordo della narice;

Ruotare il tampone 5 volte toccando lievemente all'interno della narice. Estrarre il tampone e inserirlo nell'altra narice. Ripetere il passaggio 4;

Estrarre il tampone dalla narice;

Inserire il tampone nella provetta, facendo compiere un movimento circolare per 30 secondi;

Ruotare 5 volte il tampone, comprimendo al tempo stesso il lato della provetta;

Estrarre il tampone mentre si comprime la provetta;

Fissare saldamente la punta del contagocce sulla provetta del tampone di estrazione contenente il campione;

Mescolare accuratamente ruotando o sfiorando il fondo della provetta;

Comprimere delicatamente la provetta ed erogare 4 gocce di soluzione nel pozzetto dei campioni;

Leggere il risultato quando il timer avrà raggiunto 15-30 minuti;

Non leggere se sono trascorsi 30 minuti.

Interpretazione dei risultati:

Positivo:

Appaiono sia la linea di controllo (C), sia la linea di test (T). Significa che è stato rilevato l'antigene SARS-CoV-2. Qualsiasi linea presente, anche molto debole, nell'area della linea di test (T) deve considerarsi positiva;

Il risultato positivo indica un'altissima probabilità che sia in atto l'infezione da COVID-19. Rivolgersi immediatamente al proprio medico/al medico di base o all'ente sanitario locale. Seguire le linee guida locali relative all'auto-isolamento. Deve essere eseguito un test PCR di conferma.

Negativo:

Appare solo la linea di controllo (C) e nessuna linea di test (T). Significa che non è stato rilevato alcun antigene SARS-CoV-2. Un risultato negativo dell'analisi indica che è improbabile che in questo momento si sia affetti da COVID-19. Continuare ad attenersi a tutte le regole e le misure di protezione vigenti in occasione di contatti con altre persone. È possibile che ci sia un'infezione in atto anche se il test risulta negativo;

Se ne si ha il sospetto, ripetere il test dopo 1 o 2 giorni, poiché il coronavirus non può essere rilevato con precisione in tutte le fasi dell'infezione.

Invalido:

La linea di controllo (C) non compare. I motivi più probabili del risultato non valido sono un volume insufficiente di campione o una procedura non corretta. Rileggere le istruzioni e ripetere il test con una nuova cassetta;

Se i risultati del test continuano a presentarsi non validi, rivolgersi al proprio medico o a un centro che esegue il test per il COVID-19;

Il test può essere eseguito facilmente seguendo le istruzioni