Sinovial siringa 0,8% 2ml 1 pezzi

SIRINGA MONOUSO Posologia e Modalità d'uso Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione di Sinovial. Inserire il supporto impugnatura fornito a corredo, spingendolo sino a perfetto incastro sulla flangia della siringa. Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago di diametro compreso tra 18 e 22 G. Avvitare saldamente l’ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante la somministrazione. Iniettare Sinovial a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. Iniettare Sinovial solamente all’interno dello spazio sinoviale. Caratteristiche Costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico dalle proprietà viscoelastiche. Sinovial contiene lo 0,8 % di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1'200 kDalton. Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. L’acido ialuronico sale sodico (hyaluronan*) è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio. Esso rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. L’acido ialuronico sale sodico del Sinovial è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Sinovial si presenta sotto forma di siringa di vetro da 2,25 ml contenente 2 ml di soluzione. Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno. *Denominazioni alternative vengono spesso utilizzate. Sterilità: Sterilizzato a calore umido. Avvertenze Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile. Non utilizzare Sinovial dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare Sinovial se l’imballaggio è aperto o danneggiato. Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare Sinovial in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 °C e lontano da fonti di calore. Non congelare. Una volta aperto Sinovial deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Dopo l’iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. L’eventuale presenza di una bolla d’aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto. Precauzioni per l’uso Non mescolare Sinovial con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato. Effetti collaterali L’infiltrazione extra-articolare di Sinovial può causare localmente effetti indesiderati. Durante l'impiego di Sinovial possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento. Controindicazioni Sinovial non deve inoltre essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione. Formato Confezioni da 1 e 3 siringhe. Siringhe preriempite (16,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio).