Descrizione
Idrogel sterile, prodotto con Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato naturale altamente purificato ottenuto da fermentazione batterica) in soluzione isotonica tamponata. Grazie all&rsquoalta viscosità ed elasticità data dall&rsquoesadecilammide di sodio ialuronato, HYMOVIS migliora la funzione lubrificante e di assorbimento degli urti del liquido sinoviale, proteggendo la cartilagine e i tessuti molli dalle lesioni meccaniche. Queste proprietà, unite alla prolungata permanenza nelle articolazioni, permettono a HYMOVIS di alleviare il dolore e di migliorare fino a sei mesi la funzione articolare nell&rsquoosteoartrosi di qualsiasi natura, lieve o moderata, dell&rsquoanca e del ginocchio.
Indicato per il trattamento dei pazienti affetti da osteoartrosi lieve o moderata del ginocchio e dell&rsquoanca. Il dispositivo è indicato per il trattamento dell&rsquoosteoartrosi di qualsiasi natura.
HYMOVIS si somministra esclusivamente per iniezione intra-articolare.
La somministrazione del prodotto deve essere fatta esclusivamente da personale medico specializzato (es.: chirurgo ortopedico, reumatologo, fisiatra, radiologo, medico sportivo, ecc.).
Rimuovere qualsiasi versamento articolare, se presente, prima della somministrazione. Iniettare esclusivamente per via intra-articolare. L&rsquoiniezione intra-articolare deve essere eseguita secondo la consueta tecnica standard, con una precisa localizzazione anatomica. Nell&rsquoanca, si consiglia la guida ecografica o radioscopica. Seguire rigorosamente tutte le regole della somministrazione in asepsi.
Data la sua viscosità, iniettare HYMOVIS lentamente nell&rsquoarticolazione usando un appropriato ago sterile (18 o 20 G).
Un trattamento consiste in una sola iniezione. Non sono disponibili dati clinici con più di una iniezione con HYMOVIS.

Componenti
Componente principale: Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato), 32 mg/4 ml.
Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
Se è presente stasi venosa o linfatica nell&rsquoarto interessato, HYMOVIS non deve essere iniettato nell&rsquoarticolazione.
Non somministrare a pazienti con accertata ipersensibilità individuale ai componenti del prodotto o in caso di infezioni o patologie cutanee nell&rsquoarea di iniezione.
Il trattamento deve essere evitato se l&rsquoarticolazione mostra segni di infiammazione acuta.
La sicurezza ed efficacia dell&rsquouso di HYMOVIS con altri trattamenti intra-articolari non è stata accertata.
Per le prime 48 ore dopo l&rsquoiniezione, il paziente può eseguire tutte le attività di routine quotidiane, ma si consiglia di non sovraccaricare l&rsquoarticolazione trattata.
La siringa è monouso iniettare il contenuto in una sola articolazione. La siringa assemblata deve essere eliminate immediatamente dopo l&rsquouso, indipendentemente dal fatto che l&rsquoidrogel sia stato o meno somministrato completamente.
Se il prodotto è rielaborato e/o riutilizzato, Fidia farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o sterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o gravi danni al paziente o all&rsquoutilizzatore.
Non usare HYMOVIS dopo la data di scadenza stampata sull&rsquoastuccio. La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato nella sua confezione originale.
Non usare HYMOVIS se la confezione è aperta o danneggiata.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Conservazione
Conservare nella confezione originale tra 2 °C e 25 °C. Non congelare.

Formato
Astuccio contenente 1 siringa luer lock pre-riempita.

Cod. 10001310