Screen test sars-cov-2/influenza a+b/rsv 20 pezzi

SCREEN Descrizione Il test rapido Antigene Combo SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV è un test immunocromatografico rapido per l’individuazione qualitativa degli antigeni della proteina Nucleocapside SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B e Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) presenti nel tratto nasofaringeo umano. Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Il test rapido Antigene Combo SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV (Tampone Nasofaringeo) è un test immunocromatografico rapido per l’individuazione qualitativa degli antigeni della proteina Nucleocapside SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B e Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) presenti nel tratto nasofaringeo di individui con sospetta infezione da SARS-CoV-2/Influenza/RSV unitamente a valutazione clinica e altri test di laboratorio. I risultati individuano gli antigeni della proteina Nucleocapside SARS-CoV-2, Influenza A+B e RSV. Un antigene generalmente è individuabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta di un’infezione. Risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessario un confronto clinico anamnestico del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato infettivo. Risultati positivi non escludono l’infezione batterica o virale. L’agente individuato potrebbe non essere la causa certa della patologia. I risultati negativi non escludono l’infezione da SARS-CoV-2 e/o Influenza A+B/RSV e non dovrebbero essere usati come unica base per terapia o decisioni circa il paziente. I risultati negativi dovrebbero sempre essere considerati presunti e confermati da un test molecolare, se necessario per la gestione del paziente. I risultati negativi dovrebbero essere valutati contestualmente alla recente esposizione del paziente, alla sua storia clinica e alla presenza di sintomi e segni clinici compatibili con SARS-CoV-2, Influenza A+B e RSV. Il test rapido Antigene SARS-CoV-2 (Tampone Nasofaringeo) è un test immunologico qualitativo basato su membrana per l’individuazione della proteina Nucleocapside SARS-CoV-2 nei campioni da tampone nasofaringeo. L’anticorpo del SARS-CoV-2 riveste l’area della linea del test. Durante il test il campione reagisce con le particelle di anticorpo SARSCoV-2 che ricoprono la membrana. Il composto poi migra verso l’alto sulla membrana per azione capillare e reagisce con l’anticorpo SARS-CoV-2 nell’area della linea del test. Se il campione contiene proteina Nucleocapside SARS-CoV-2, appare una linea colorata nella zona della linea del test come risultato. Se il campione non contiene antigeni del SARSCoV-2 non compare nessuna linea colorata nella zona della linea del test, indice di un risultato negativo. Come controllo procedurale, comparirà sempre una linea colorata nell’area della linea di controllo, indice che è stato utilizzato un volume adeguato di campione e la membrana è stata imbevuta correttamente. Il test rapido Influenza A+B (Tampone Nasofaringeo) è un test immunologico qualitativo a scorrimento laterale per l’individuazione delle nucleoproteine dell’Influenza A e B in campioni da tampone nasofaringeo. In questo test, le nucleoproteine specifiche all’anticorpo dell’Influenza A e B ricoprono separatamente le zone delle linee del test. Durante il test, il campion estratto reagisce all’anticorpo dell’Influenza A e/o B che ricoprono le particelle. Il composto migra poi verso l’alto sulla membrana per reagire all’anticorpo dell’Influenza A e/o B sulla stessa e produrre una o due linee colorate nell’area del test. La presenza di queste linee colorate in una o entrambe le aree del test indica un risultato positivo. Come controllo procedurale, comparirà sempre una linea nell’area di controllo se il test è stato eseguito correttamente. Il Test Rapido RSV (Tampone Nasofaringeo) è un test immunologico qualitativo a scorrimento laterale per l’individuazione di nucleoproteine del Virus Respiratorio Sinciziale nei campioni da tampone nasofaringeo. In questo test, l’anticorpo specifico delle nucleoproteine del Virus Respiratorio Sinciziale ricopre la zona della linea del test. Durante il test, il campione estratto reagisce con l’anticorpo del Virus Respiratorio Sinciziale che ricopre le particelle. Il composto poi migra verso l’alto sulla membrana per reagire con l’anticorpo del Virus Respiratorio Sinciziale sulla stessa e produrre una linea colorata nella zona del test. La presenza di questa linea colorata nella zona del test indica un risultato positivo. Come controllo procedurale, comparirà sempre una linea nella zona di controllo se il test è stato eseguito correttamente. Modalità d'uso Prelievo, trasporto e conservazione campione Prelievo del campione 1. Inserire un tampone sterile nella narice del paziente, fino a raggiungere la superficie nasofaringea posteriore. 2. Strofinare sulla superficie nasofaringea posteriore. 3. Estrarre il tampone sterile dalla cavità nasale. Attenzione: se il tampone si rompe durante il prelievo del campione, ripetere l’operazione con un nuovo tampone. Trasporto e conservazione del campione I campioni dovrebbero essere testati il prima possibile dopo il prelievo. Se i tamponi non vengono analizzati immediatamente, si raccomanda di conservarli in una provetta asciutta, sterile e ben chiusa. Il campione da tampone, se conservato in un ambiente asciutto e sterile, è stabile fino a 24 ore a 2-8 °C. Preparazione campione Per la preparazione del campione è possibile usare solo il buffer di estrazione e le provette fornite nel presente kit. Si prega di fare riferimento alla card Procedurale per le informazioni dettagliate sull’Estrazione del Campione. 1. Posizionare il campione del tampone nella provetta di Estrazione con il Buffer di Estrazione. Ruotare il tampone per circa 10 secondi premendone l’estremità contro le pareti della provetta per rilasciare l’antigene in esso contenuto. 2. Estrarre il tampone, sempre premendo l’estremità sulla parete della provetta di Estrazione, per espellere più liquido possibile. Gettare il tampone secondo il protocollo per lo smaltimento di rifiuti a rischio biologico. *NOTA: Il campione dopo l’estrazione è stabile per 2 ore a temperature ambiente o 24 ore a 2-8 °C. Istruzioni per l'uso Portare il test e il campione estratto a temperatura ambiente stabile (15-30 °C) prima del test. 1. Estrarre il test dalla confezione sigillata e usarlo entro un’ora. Si ottengono risultati migliori se il test viene eseguito immediatamente dopo l’apertura della confezione sigillata. 2. Rovesciare la provetta di raccolta campione e versare 3 gocce di campione estratto in ogni pozzetto per campioni, poi avviare il timer. 3. Attendere la comparsa della/e linea/e colorata/e. Leggere i risultati a 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti. Interpretazione dei risultati SARS-CoV-2/RSV POSITIVO:* compaiono due linee colorate nella finestra SARSCoV-2/RSV. Una dovrebbe essere nella zona di controllo (C) e l’altra in quella di test (T). Un risultato positivo nella zona del test indica la presenza di antigeni di SARS-CoV-2/RSV nel campione. Influenza A POSITIVO:* compaiono due linee colorate nella finestra FLU. Una dovrebbe essere nella zona di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione di test influenza A (A). Un risultato positivo nella zona del test indica la presenza di antigeni di Influenza A nel campione. Influenza B POSITIVO:* compaiono due linee colorate nella finestra FLU. Una dovrebbe essere nella zona di controllo (C) e l’altra in un'altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione di test influenza B (B). Un risultato positivo nella zona del test indica la presenza di antigeni di Influenza B nel campione. Influenza A e Influenza B POSITIVO:* compaiono tre linee colorate nella finestra FLU. Una dovrebbe essere nella zona di controllo (C) e due linee colorate dovrebbero comparire nella regione di test influenza A (A) e nella regione di test influenza B (B). Un risultato positivo nella zona del test indica la presenza di antigeni di Influenza A e B nel campione. *NOTA: l’intensità di colore nella zona del test (T) varia a seconda della quantità di antigene di SARS-CoV-2, Influenza A e/o B, RSV presente nel campione. Pertanto qualsiasi intensità di colore in quest’area (T/B/A) dovrebbe essere classificata come positiva. NEGATIVO: compare solo una linea colora