Hyalubrix 60 acido ialuronico 1,5% 60 mg/4 ml siringa intra-articolare

Hyalubrix è una soluzione viscoelastica sterile di acido ialuronico ad alto peso molecolare, ottenuto tramite fermentazione batterica, progettato per ripristinare le naturali proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, che offre un trattamento efficace per il dolore e il miglioramento della funzionalità articolare in casi di artropatia degenerativa o meccanica, garantendo risultati duraturi fino a sei mesi.

Formato: 1 siringa preriempita con 60 mg di acido ialuronico in 4 ml di soluzione.


Indicazioni

Hyalubrix è un prodotto indicato per il trattamento del dolore e il miglioramento della funzionalità articolare in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica in diverse articolazioni, come ginocchio, anca, spalla, caviglia e trapeziometacarpale. Nello specifico, è particolarmente raccomandato per pazienti che hanno sperimentato un fallimento degli analgesici o in caso di intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.

A cosa serve

Favorisce la riduzione del dolore migliorando la funzionalità articolare.

Modalità d'uso

L'iniezione deve essere rigorosamente intrarticolare;

L'iniezione intrarticolare deve essere eseguita secondo la tecnica standard, utilizzando una localizzazione anatomica precisa;

Nell'anca, si raccomanda la guida ecografica o radioscopica;

Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di somministrare il prodotto;

Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive;

Iniettare HYALUBRIX 60 usando un ago sterile adatto (ad esempio 18 o 20 G), nell'articolazione interessata;

Dopo la prima applicazione potrebbero essere necessari ulteriori trattamenti per mantenere i benefici del trattamento nel tempo, a seconda delle esigenze del singolo paziente;

I dati clinici mostrano che l'efficacia di HYALUBRIX 60 persiste fino a 6 mesi. Un'ulteriore iniezione, se richiesta clinicamente, deve essere somministrata dopo questo periodo di tempo.

Ingredienti

Acido ialuronico sale sodico 1,5%, sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto;

Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area della iniezione;

Non somministrare a pazienti con sinovite attiva;

La sicurezza e l'efficacia di HYALUBRIX nelle donne in gravidanza, donne in allattamento o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite e pertanto il suo uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti;

Non usare se la confezione è danneggiata;

Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;

La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale;

La siringa è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente;

Iniettare il contenuto in una sola articolazione;

Per le prime 24 ore dopo l'iniezione, al paziente è consentito continuare tutte le attività di routine della vita quotidiana, ma si raccomanda di non sovraccaricare l'articolazione trattata;

La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata;

Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o sterilità;

Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o danni al paziente o all'utilizzatore;

Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti. Tenere lontano dalla portata dei bambini;

Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione;

Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori;

Dopo l'iniezione intrarticolare, l'applicazione di un impacco di ghiaccio sull'articolazione trattata per cinque-dieci minuti ridurrà l'incidenza di questi eventi;

Reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto;

Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di ialuronato;

Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe manifestare, raramente, un'artrite settica, qualora non siano osservate precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico;

Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poichè l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza;

Evitare la contemporanea somministrazione di HYALUBRIX con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Effetti indesiderati

Possono verificarsi dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore nel sito d'iniezione, generalmente in forma lieve e transitoria;

L'uso di un impacco di ghiaccio può ridurre l'incidenza di questi effetti;