Cingal Siringa Preriempita 4 ml - Uso Medico

Cingal Siringa Preriempita Combinazione iniezione di acido ialuronico e steroidi Materiali

Cingal è un farmaco costituito da una siringa preriempita, è una sospensione biancastra, opaca, sterile, monouso di un gel di acido ialuronico (HA) reticolato con aggiunta di un corticosteroide (triamcinolone esacetonide).

Presentazione

L'acido ialuronico è un componente essenziale della matrice extracellulare e si trova in concentrazioni elevate nel liquido sinoviale delle articolazioni. L'acido ialuronico è biocompatibile per natura e il suo processo di degradazione segue un normale percorso fisiologico. L'HA è responsabile delle proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale. Il liquido sinoviale delle articolazioni affette da osteoartrite presenta una concentrazione inferiore di HA e un peso molecolare di HA ridotto rispetto a quello delle articolazioni sane. Integratori a base di ialuronato di sodio (viscosupplements) si sono dimostrati ben tollerati nelle articolazioni sinoviali affette da osteoartrite e agiscono per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità tramite lubrificazione e supporto meccanico.

Cingal è indicato per

• Sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni umane
• Alleviare rapidamente e a lungo termine i sintomi delle patologie articolari come l'osteoartrite
• lubrificare le articolaziomi garantendo un supporto meccanico
• Garantire a breve termine un sollievo del dolore grazie al triamcinolone esacetonide

Come si utilizza

• Cingal viene iniettato direttamente nello spazio articolare prescelto per mezzo di un ago ipodermico sterile e monouso di spessore idoneo
• Il personale sanitario deve inserire l'ago sterile nella siringa Cingal con una tecnica asettica approvata dal centro sanitario
• Le dimensioni dell'ago consigliate per le iniezioni nel ginocchio sono 18-21 gauge
• La scelta finale dell'ago per qualsiasi procedura è di competenza del medico
• Il medico deve assicurarsi che l'ago sia penetrato correttamente nello spazio sinoviale dell'articolazione prima di iniettare Cingal

Controindicazioni

Cingal è composto da acido ialuronico reticolato, triamcinolone esacetonide e ingredienti inattivi. Le seguenti patologie preesistenti potrebbero comportare controindicazioni relative o assolute all'uso di Cingal:

• Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti contenuti in Cingal
• Infezioni preesistenti nell'area cutanea del sito di iniezione previsto
• Infezione nota nell'articolazione di riferimento
• Disturbi sistemici della coagulazione noti

Il triamcinolone esacetonide (cortisone) è controindicato nei casi di

• Tubercolosi attiva
• Cheratite da herpes simplex
• Psicosi acuta
• Micosi sistemiche e parassitosi (infezioni da strongiloidi)

Istruzioni per l'uso e modalità di conservazione

• Cingal deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 25°C
• Evitare il congelamento
• Prima di utilizzare Cingal, il prodotto refrigerato deve essere portato a temperatura ambiente (questo processo richiede da 20 a 45 minuti circa)
• Cingal è una preparazione sterile fornita in una siringa di vetro monouso da 4,0ml

Informazioni supplementari

• Prodotto sterile (è stato sterilizzato tramite sterilizzazione a vapore)
• Validità di 36 mesi dalla data di fabbricazione
• Classificazione Dispositivo Medico di Classe III (Direttiva 93/42/EEC)
• Status regolatorio Marchio CE (Organismo Designato 0120)