Siringa Synvisc 2 ml 3 Pezzi

Composizione di HYLAN G-F 20

HYLAN G-F 20, noto anche come Synvisc®, si presenta in una siringa preriempita da 2 ml. Questo liquido è sterile, apirogeno e viscoelastico, con i principali costituenti hylan A e B. Gli hylan sono derivati dello ialuronato e contengono un alto peso molecolare per il tipo A e la forma di idrogel per il tipo B. La concentrazione totale di hylan ammonta a 8,0 mg ± 2,0 mg per ml, disciolti in una soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio, che ha un pH di 7,2 ± 0,3.

Caratteristiche

Hylan G-F 20 ha una struttura biologicamente simile allo ialuronato, componente principale del liquido sinoviale che conferisce viscoelasticità. Tuttavia, le proprietà meccaniche di Hylan G-F 20 sono superiori rispetto a quelle di soluzioni a base di ialuronato di concentrazione analoga. Questo prodotto presenta una elasticità (modulo G) di 111 ± 13 Pascal (Pa) e una viscosità (modulo G'') di 25 ± 2 Pa, superiori rispetto al liquido sinoviale di soggetti giovani.

Controindicazioni

Non si deve iniettare Hylan G-F 20 in caso di stasi venosa o linfatica nell'arto interessato o se vi sono infezioni, gravi infiammazioni o patologie dermatologiche/infezioni cutanee nell'area dell'iniezione.

Avvertenze e Precauzioni

Evitare l'iniezione di Hylan G-F 20 all'interno dei vasi sanguigni, al di fuori dell'articolazione o nel tessuto sinoviale. Occorre evitare l'uso di disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario in quanto possono reagire con il prodotto. Non somministrare dopo un versamento intra-articolare ampio e suggerire al paziente di moderare l'attività fisica dopo l'iniezione. Hylan G-F 20 non è stato testato in gravidanze o nei bambini al di sotto dei 18 anni e contiene tracce di proteina aviarie che possono causare reazioni allergiche in alcuni pazienti.

Effetti Indesiderati

Si possono verificare effetti indesiderati come dolore, gonfiore o effusione articolare. La maggioranza di tali reazioni sono transitorie e i benefici clinici possono permanere oltre il loro manifestarsi. Rari casi di reazioni allergiche sistemiche come rash e prurito sono stati segnalati.

Dosaggio e Somministrazione

Usare esclusivamente Hylan G-F 20 se la confezione è integra. Rimuovere l'eventuale versamento prima dell'iniezione, somministrare a temperatura ambiente e seguire tecniche asettiche rigorose. Per l'iniezione, utilizzare aghi di calibro adeguato e verificare che l'ago sia ben fissato alla siringa. La somministrazione deve essere eseguita solo nello spazio sinoviale, eventualmente con guida fluoroscopica. Il contenuto della siringa è monouso e non deve essere risterilizzato o riutilizzato.

Posologia

L'artrosi del ginocchio richiede tre iniezioni di 2 ml a intervalli settimanali, mentre per l'anca, la caviglia e la spalla si raccomanda una singola iniezione di 2 ml con possibilità di una seconda dose se necessario. Benefici fino a 52 settimane sono stati osservati in seguito a un ciclo di trattamento completo.

Conservazione

Hylan G-F 20 deve essere conservato a una temperatura compresa tra +2°C e +30°C, senza essere congelato.

Confezione

Synvisc è confezionato in siringhe di vetro preriempite con 2 ml di Hylan G-F 20. Il prodotto è garantito sterile e apirogeno.

Formato

La presentazione standard di Synvisc prevede una confezione da 3 siringhe preriempite da 2 ml ciascuna.