Sir synvisc one 6ml 1 pezzi

Composizione di Synvisc-One®

HYLAN G-F 20, noto commercialmente come Synvisc-One®, si presenta in siringhe preriempite da 6 ml contenenti un liquido viscoelastico sterile e apirogeno composto da hylan. I derivati dell'ialuronato, ovvero gli hylan, comprendono unità ripetitive di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio, con hylan A dal peso molecolare medio di circa 6 milioni di Dalton e hylan B in forma di idrogel. HYLAN G-F 20 è formulato con hylan A e B (8,0 mg ± 2,0 mg per ml) in una soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio (pH 7,2 ± 0,3).

Caratteristiche

Possiede proprietà viscoelastiche potenziate rispetto alle soluzioni di ialuronato di simile concentrazione, risultando in un'elasticità di 111 ± 13 Pascal (Pa) a 2,5 Hz e una viscosità di 25 ± 2 Pa, superiori a quelle del liquido sinoviale di soggetti giovani (18-27 anni), che è rispettivamente 117 ± 13 Pa e G''=45 ± 8 Pa per elasticità e viscosità. Gli hylan vengono metabolizzati nel corpo attraverso gli stessi percorsi fisiologici degli ialuronati, con prodotti di decomposizione non tossici.

Indicazioni per l'uso corretto

Synvisc-One è destinato all'uso intra-articolare sotto la supervisione medica per il trattamento del dolore derivante da artrosi al ginocchio.

Controindicazioni

Non va iniettato in articolazioni con stasi venosa o linfatica, in presenza di infezioni o gravi infiammazioni cutanee. Non deve essere usato da pazienti con allergia alle proteine di origine aviaria.

Avvertenze e Precauzioni

Da non iniettare per via endovascolare o extra-articolare. Evitare l'uso di disinfettanti con sali di ammonio quaternario prima del trattamento. Si raccomanda di moderare l'attività fisica post-iniezione e di riprendere gradualmente le normali attività. Da non usare in bambini sotto i 18 anni o in donne in gravidanza.

Possibili effetti Indesiderati

Potrebbero verificarsi dolore, gonfiore o versamento articolare transitori post-iniezione. Nella sperimentazione clinica non si sono verificate infezioni intra-articolari e gli effetti avversi osservati erano comparabili a quelli del gruppo placebo.

Dosaggio e Somministrazione

La siringa è da usarsi immediatamente dopo l'apertura. Non utilizzare se la confezione è danneggiata. Aspirare eventuali versamenti prima dell'iniezione. Seguire procedure asettiche nell'iniettare la sostanza a temperatura ambiente con aghi di calibro idoneo. Il trattamento può richiedere l'ausilio della fluoroscopia e il contenuto della siringa è per uso monouso.

Siringa acido ialuronico ginocchio: posologia

Per il trattamento dell'artrosi del ginocchio con Synvisc-One, si raccomanda una singola iniezione di 6 ml ripetibile dopo sei mesi.

Quanto dura l'effetto delle infiltrazioni articolari?

I benefici di una singola iniezione possono perdurare fino a 26 settimane, influenzando solamente l'articolazione trattata senza effetti sistemici.

Conservazione

Conservare il prodotto a temperature tra +2°C e +30°C. Non congelare.

Confezione

Ogni siringa preriempita da 10 ml di Synvisc-One viene fornita con 6 ml di HYLAN G-F 20, assicurando sterilità e assenza di pirogeni nel contenuto.