Dinesper 500 mg compresse rivestite con film 120 compresse in blister al/pvc

DENOMINAZIONEDINESPER 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILMCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICAVasoprotettori, agenti stabilizzanti dei capillari, bioflavonoidi.PRINCIPI ATTIVIOgni compressa contiene 500 mg di flavonoidi micronizzati, costituitida diosmina per il 90% (450 mg) e da flavonoidi per il 10% (espressi come esperidina) (50 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.ECCIPIENTINucleo della compressa: gelatina, sodio amido glicolato (tipo A), cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato (E470b). Rivestimentodella compressa: sodio laurilsolfato; opadry arancio contenente: ipromellosa 2910/6 (E 464), glicerolo (E 422), titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), macrogol6000, magnesio stearato (E 470b).INDICAZIONIDinesper e' indicato negli adulti per: trattamento dei segni e dei sintomi della malattia venosa cronica degli arti inferiori: quali dolore,sensazione di pesantezza, crampi notturni e edema. Trattamento sintomatico correlato alla crisi emorroidaria acuta.CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.POSOLOGIAPosologia. Malattia venosa cronica: la dose giornaliera abituale e' di2 compresse al giorno, da assumere come dose singola o 2 dosi separate. Il trattamento deve essere seguito per almeno 4-5 settimane prima che ci si possa aspettare un miglioramento. Avvisare il paziente di contattare il medico se i sintomi correlati alla malattia venosa cronicanon migliorano o peggiorano in 6 settimane (vedere paragrafo 4.4). Sei sintomi migliorano, il trattamento puo' essere protratto al massimoper 2 mesi. Dietro consiglio del medico, il trattamento puo' essere ulteriormente prolungato. Crisi emorroidaria acuta: durante i primi 4 giorni di trattamento la dose giornaliera e' di 6 compresse, somministrate come 3 compresse due volte al giorno o 2 compresse tre volte al giorno. Nei 3 giorni successivi la dose giornaliera raccomandata e' di 4compresse, somministrate come 2 compresse due volte al giorno. Il trattamento della crisi emorroidaria acuta con Dinesper deve essere solo abreve termine. Avvisare il paziente di contattare il medico se i sintomi correlati alla crisi emorroidaria acuta peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: per mancanza di dati Dinesper non deve essere usato nei bambini enegli adolescenti di eta' inferiore a 18 anni. Popolazioni speciali:nei pazienti con compromissione renale e/o epatica o negli anziani nonsono stati condotti studi relativi alla posologia. Modo di somministrazione: uso orale. Le compresse devono essere assunte durante i pasti.CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.AVVERTENZEIl trattamento della crisi emorroidaria acuta con Dinesper deve esseresolo a breve termine. Avvisare il paziente di contattare il medico sei sintomi correlati alla crisi emorroidaria acuta peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento. Se i sintomi non si attenuano prontamente, e' necessario eseguire un esame proctologico e rivedere il trattamento. Il trattamento con Dinesper non sostituisce il trattamento specifico di altri disturbi anali. I pazienti con malattie venose croniche che utilizzano la terapia compressiva devono essere istruiti a continuare la terapia compressiva durante il trattamento con Dinesper. Avvisare il paziente di contattare il medico se i sintomi correlati allamalattia venosa cronica non migliorano o peggiorano dopo 6 settimanedi trattamento. Si consiglia di prestare particolare attenzione in caso di infiammazione cutanea, infiammazione delle vene, indurimento sottocutaneo, forte dolore, ulcere cutanee o sintomi atipici, ad esempio se si verifica gonfiore immediato di una o entrambe le gambe. Dinespernon e' efficace nel ridurre il gonfiore degli arti inferiori causato da malattie cardiache, epatiche o renali. I pazienti trattati con Dinesper per il trattamento della malattia venosa cronica devono ricevere consigli sullo stile di vita, poiche' cio' puo' contribuire a migliorare la gravita' dei sintomi e la qualita' della vita. I consigli possonoincludere l'adozione di una dieta sana per controllare il peso corporeo, evitare l'esposizione alla luce solare, praticare attivita' fisicaregolare ed evitare di stare seduti o in piedi per lungo tempo. Camminare e indossare calze compressive possono aiutare a migliorare la circolazione negli arti inferiori. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.INTERAZIONIAd oggi, dai dati post-marketing non sono state riportate interazioniclinicamente rilevanti con il prodotto.EFFETTI INDESIDERATISintesi del profilo di sicurezza La maggior parte degli effetti indesiderati segnalati negli studi clinici e' stata di natura lieve e transitoria. Questi erano principalmente correlati a disturbi gastrointestinali (diarrea, dispepsia, nausea, vomito). Elenco delle reazioni avverse. Patologie del sistema nervoso. Raro (>=1/10 000, =1/100, =1/1 000, =1/10 000,