Vicks vaporub unguento inalatorio 100g - farmed srl

DENOMINAZIONE VICKS VAPORUB VAPORE PER INALAZIONE UNGUENTO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Preparati per le malattie da raffreddamento. PRINCIPI ATTIVI 100 g di unguento contengono, principi attivi: canfora 5 g; olio essenziale di trementina 5 g; mentolo 2,75 g; olio essenziale di eucalipto 1,5 g. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Timolo, olio essenziale di legno di cedro, vaselina bianca. INDICAZIONI Trattamento balsamico nelle affezioni delle prime vie respiratorie. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini fino a 30 mesi di eta'. La somministrazione attarverso le inalazioni di vapore e' controindicata nei bambini sotto i 12 anni Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). POSOLOGIA Vicks Vaporub e' controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta' e le inalazioni di vapore sono controindicate nei bambini sotto i 12 anni(vedere paragrafo 4.3). I bambini devono sempre essere sorvegliati. Vicks Vaporub unguento si puo' impiegare in due modi. 1) Uso topico ( adulti e bambini sopra i 30 mesi di eta'): applicare esternamente frizionando dapprima per 3 - 5 minuti il petto, la gola ed il dorso e poi stendere uno spesso strato sul petto. Ripetere il trattamento 2 volte al giorno di cui una la sera prima di dormire. Non frizionare piu' di due volte al giorno sulla parte anteriore del torace, sul collo e sul dorso. Indossare abiti ampi per facilitare l'inalazione dei vapori. 2) Inalazioni ( adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di eta'): sciogliere 2 cucchiaini da caffe' (2x5 ml) in mezzo litro di acqua calda (non bollente) e aspirare il vapore liberato, per un tempo non superiore a 10 min. Confezione con stick applicatore: al primo utilizzo, rimuovere il tappo e la chiusura. Per attivare il prodotto, ruotare il fondo dello stick per 3-4 volte. Rimuovere il tappo e la copertura in alluminio per utilizzare il prodotto, ruotare il fondo dello stick per rilasciare il prodotto. Pulire con un fazzoletto dopo l'uso e richiudere con il tappo. Al fine di evitare il rischio di gravi ustioni non riscaldare la miscela una seconda volta ne' riscaldare la miscela durante l'inalazione (vedere paragrafo 4.4). Non riscaldare nel microonde. Non superare le dosi consigliate. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Il prodotto non deve essere ingerito. CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. AVVERTENZE Usare il prodotto secondo le istruzioni. Per solo uso esterno. Non applicare su ferite, abrasioni e sulle mucose. Non ingerire e non applicare direttamente nelle narici, occhi, bocca o sul viso. Non fare un bendaggio stretto. Non utilizzare con impacco caldo o con qualsiasi tipo di calore. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Se i sintomi persistono, consultare il medico. Il prodotto deve essere utilizzato con cautela o dietro suggerimento medico dai pazienti che presentano: reazioni di ipersensibilita' a profumi o solventi; convulsioni o epilessia (e' controindicato nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili, vedere paragrafo 4.3); ipersensibilita' marcata del tratto respiratorio comprese quelle condizioni come asma e malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) in quanto puo' causare broncospasmo in questi pazienti Inalazioni: al fine di evitare il rischio di gravi ustioni, non utilizzare acqua bollente per preparare le inalazioni. Non riscaldare la miscela nel microonde e non riscaldarla di nuovo durante e dopo l'uso (vedere anche paragrafo 6.6). Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esem pio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedereparagrafo 4.9). Il prodotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. INTERAZIONI Vicks Vaporub non deve essere utilizzato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). EFFETTI INDESIDERATI Con l'uso del medicinale possono manifestarsi degli effetti indesiderati. Tali effetti possono presentarsi con le seguenti categorie di frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100; <1/10); non comune