Imodium 2mg trattamento sintomatico delle diarree acute 8 capsule rigide

DENOMINAZIONE IMODIUM PRINCIPI ATTIVI Una capsula rigida contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2 mg. Una compressa orosolubile contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2mg. Una capsula molle contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2mg. Eccipienti con effetti noti IMODIUM 2 mg capsule rigide: lattosio 127 mg. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: ogni compressa contiene 750 microgrammi di aspartame; l'aroma menta contiene tracce di solfiti. IMODIUM 2 mg capsule molli: ogni capsula molle contiene 115,31 mg di glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 ECCIPIENTI 6.1 Elenco degli eccipienti IMODIUM 2 mg capsule rigide : lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. Una capsula rigida verde-grigia?? costituita da: eritrosina (E 127); indigotina (E 132); ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido e gelatina. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili : gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bicarbonato. IMODIUM 2 mg capsule molli : monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua distillata. Una capsula?? costituita da: gelatina, glicerolo 99%, propilenglicole, FD&C blue n. 1. INDICAZIONI IMODIUM e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini al di sotto dei 6 anni. Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6 "Gravidanza e allattamento"). IMODIUM non deve essere impiegato come terapia primaria: - nella dissenteria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta; - in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro; - in pazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonella, Shigella e Campylobacter. In generale, l'uso della loperamide HCl ??controindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze significative quali ileo, megacolon e megacolon tossico. POSOLOGIA Posologia Adulti La dose iniziale?? di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2 compresse orosolubili (4 mg). Proseguire il trattamento con 1capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera ? di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). Popolazioni speciali Bambini di eta' compresa tra i 6 e i 17 anni (vedere paragrafo 4.3) La dose iniziale ? di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile (2 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al peso corporeo (3 capsule o compresse/20 Kg), ma non deve superare il massimo di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). I dati disponibili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di etࠠsono limitati (vedere paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati"). Anziani Negli anziani non ? necessario un aggiustamento della dose. Compromissione della funzionalit? renale Nei pazienti con compromissione del la funzionalit? renale non ? necessario un aggiustamento della dose. Compromissione della funzionalit? epatica.? Nonostante non siano disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalit? epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4. 4 "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"). Modo di somministrazione IMODIUM 2 mg capsule rigide/2 mg capsule molli: assumere per bocca con un po' d'acqua. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: lasciare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la compressa verr??dissolta rapidamente dalla saliva. Non richiede l'uso di acqua. Attenzione: Non usare per pi? di 2 giorni. Interrompere in ogni caso il trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si hanno pi? movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl ? generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il medico. CONSERVAZIONE Conservare il medicinale a temperatura non superiore a 25.C. AVVERTENZE Il trattamento della diarrea con la loperamide HCl?? soltanto sintomatico. Pertanto, ove possibile, ? opportuno intervenire anche sulle cause del disturbo. Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl ?generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore; trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessita' di recarsi dal medico per un consulto. Nei pazienti con