Deltarindek decongestionante 1mg/ml spray nasale 10ml

DENOMINAZIONE DELTARINDEK?1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Decongestionanti nasali per uso topico, simpaticomimetici, non associati, PRINCIPI ATTIVI 1 mL di soluzione contiene: xilometazolina cloridrato 1 mg. Ogni nebulizzazione spray eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro. Questo medicinale contiene 0,0 14 mg di benzalconio cloruro per ogni erogazione (dose rilasciata) equ ivalente a 0,1 mg per mL di soluzione. Per l'elenco completo degli ecc ipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Sodio fosfato diidrogeno diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, sodio edetato, benzalconio cloruro soluzione 50%, sorbitolo liquido (non cr istallizzabile), ipromellosa, sodio cloruro, acqua purificata. INDICAZIONI Televitica e' indicato per il trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale (in caso di raffreddore, febbre da fieno o altre r initi allergiche, sinusite) in adulti e adolescenti di eta' compresa t ra 12 e 18 anni. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Ipersensibilita' alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Glaucoma ad angolo chiuso. Rinite croni ca. Pazienti con rinite secca o atrofica. Gravidanza (vedere paragrafo 4.6). Bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Come altri vasocostrittor i, non utilizzare Televitica in pazienti sottoposti a ipofisectomia pe r via transfenoidale o ad interventi chirurgici nasali con esposizione della dura madre. POSOLOGIA Posologia: 1 nebulizzazione di Televitica spray, 1-3 volte al giorno, a seconda della necessita'. Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno. Televitica non deve essere utilizzato per piu' di 7 giorni consecutivi (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: Te levitica spray e' controindicato nei bambini di eta' compresa tra 0 e 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: per la sommi nistrazione seguire le istruzioni presenti in seguito, facendo attenzi one a non spruzzare lo spray negli occhi. 1) Controllare l'integrita' del prodotto prima dell'uso. 2) Pulire il naso. 3) Rimuovere il cappuc cio di chiusura protettivo. 4) Eseguire 3 erogazioni a vuoto come atti vazione prima del primo utilizzo fino all'emissione di una nebulizzazi one uniforme. Alle successive applicazioni, la pompa dosatrice sara' p ronta per l'uso immediato. Se lo spray non viene erogato durante l'att ivazione, o se il prodotto non e' stato utilizzato per piu' di 7 giorn i, la pompa dosatrice deve essere ricaricata premendola 2 volte come r i-attivazione. 5) Tenere il flacone in posizione verticale con il poll ice sotto la base e il beccuccio tra le due dita. 6) Inclinarsi legger mente in avanti e inserire il beccuccio in una narice. 7) Spruzzare e contemporaneamente respirare delicatamente con il naso. 8) Ripetere la stessa operazione nell'altra narice. 9) Subito dopo l'uso, asciugare l'applicatore prima di rimettere il cappuccio di chiusura. Per evitare la possibile diffusione di infezioni, ogni flacone spray deve essere utilizzato da una sola persona. CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale. AVVERTENZE I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi. Televitica, come altri agenti simpaticomimetici, deve essere utilizzat o con cautela nei pazienti che mostrano una forte reazione alle sostan ze adrenergiche che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tre more, aritmia cardiaca o elevata pressione arteriosa. Come altri vasoc ostrittori per uso locale, Televitica non deve essere utilizzato per p iu' di 7 giorni consecutivi: l'uso prolungato o eccessivo puo' causare congestione di rimbalzo e/o atrofia della mucosa nasale. Non superare le dosi indicate, soprattutto negli anziani. Si raccomanda cautela ne i pazienti con ipertensione, malattie cardiovascolari, ipertiroidismo o diabete mellito, porfiria, feocromocitoma come anche in pazienti con ipertrofia prostatica ed in pazienti trattati con inibitori delle mon oaminossidasi (IMAO) o che li hanno assunti nelle ultime due settimane (vedere paragrafo 4.5). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Televitica contiene benzalconio cloruro (BAC) come conservante che, s pecialmente quando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonfi amento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale pe r uso nasale senza benzalconio cloruro. Se tali medicinali per uso nas ale senza benzalconio cloruro non fossero disponibili, dovra' essere c onsiderata un'altra forma farmaceutica. Puo' causare broncospasmo. INTERAZIONI Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): La xilometazolina puo' potenziare l'azione degli inibitori delle monoaminossidasi e puo' causare cr isi ipertensive. La xilometazolina non e' raccomandata in pazienti che stanno assumendo o hanno