Rinoclenil 100mcg trattamento della rinite allergica 200 erogazioni spray nasale 30ml

DENOMINAZIONE RINOCLENIL 100 MICROGRAMMI SPRAY NASALE, SOSPENSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Decongestionanti nasali per uso topico - corticosteroidi. PRINCIPI ATTIVI 100 ml di sospensione contengono il principio attivo: beclometasone di propionato 77 mg. Ogni spruzzo eroga 100 microgrammi di beclometasone dipropionato. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro 27 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Polisorbato 20, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, benzalconio cloruro, alcol feniletilico, destrosio (glucosio) monoidrato, acqua depurata. INDICAZIONI Profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e perenni e riniti vasomotorie. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilit? al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; infezioni virali e tubercolari locali; controindicato nei bambini sotto i 6 anni di et?. POSOLOGIA Rinoclenil va somministrato esclusivamente per via nasale. Posologia. Adulti e bambini oltre i 6 anni: due erogazioni in ciascuna narice una volta al giorno. Nei bambini, se ritenuto opportuno, pu? essere mantenuto uno schema di somministrazione in dosi refratte, effettuando una sola erogazione in ciascuna narice due volte al giorno. L'insorgenza dell'effetto non?? immediata e per un completo beneficio terapeutico?? consigliabile usare il prodotto regolarmente e per pi? giorni. Bambini al di sotto dei 6 anni: il prodotto non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6 anni di et?. Modo di somministrazione: agitare energicamente il flacone prima di ogni somministrazione. Inoltre prima di iniziare la terapia?? opportuno togliere il cappuccio di protezione, l'anello di protezione e azionare pi? volte la pompetta dosatrice per mettere in funzione il meccanismo di nebulizzazione. Procedere alla erogazione nel modo seguente: 1) Effettuare un'accurata pulizia del naso. 2) Togliere il cappuccio di protezione. 3) Togliere lateralmente l'anello di protezione che blocca la pompetta. 4) Impugnare il flacone tra le dita. Per mettere in funzione il meccanismo di nebulizzazione, azionare pi? volte la pompetta dosatrice fino a ottenere uno spruzzo visibile. 5) Appoggiare il beccuccio nasale su una narice, chiudendo l'altra narice con un dito. Inspirare e premere contemporaneamente la base del beccuccio nasale. In tale modo viene erogata una dose singola esattamente dosata di principio attivo. Ripetere la stessa operazione sull'altra narice. 6) Dopo l'uso rimettere a posto il cappuccio di protezione e l'anello di protezione. In caso di occlusione dell'erogatore, lavarlo accuratamente con acqua tiepida, senza intervenire sul foro con oggetti appuntiti. CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. AVVERTENZE Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. In ogni caso occorre sospendere il trattamento e istituire una terapia idonea. Tali effetti si verificano con minore probabilit? rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazioni di corticosteroidi. I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densit? minerale ossea, cataratta, glaucoma e, pi? raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono, disturbi del sonno, ansiet?, depressione o aggressivit? (particolarmente nei bambini) o neurologici come iperattivit? psicomotoria. Si raccomanda di monitorare regolarmente l'altezza dei bambini che ricevono un trattamento prolungato di corticosteroidi intranasali (vedi paragrafo 4.8). Sebbene Rinoclenil controlli i sintomi della rinite allergica nella maggior parte dei casi, uno stimolo abnormemente elevato di allergeni pu? richiedere in certi casi un'appropriata terapia aggiuntiva in particolare per controllare i sintomi oculari. La sostituzione della terapia corticosteroidea sistemica con quella topica (Rinoclenil) richiede prudenza, specie ove vi sia motivo di ritenere che ? presente un certo grado ci compromissione della funzionalit? surrenalica. In soggetti particolarmente sensibili o predisposti a causa di recenti terapie con steroidi sistemici, o se vengono assunte dosi di beclometasone per via nasale in eccesso rispetto a quanto consigliato, si possono verificare effetti sistemici (osteoporosi, ulcera peptica, segni di insufficienza surrenalica secondaria). Disturbi visivi: con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi,?? necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretino patia