Szybio sars-cov-2 ag 25test up

Szybio

SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit

Descrizione
Il test è utilizzato per rilevare qualitativamente l'antigene per il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) in tamponi nasofaringei o orofaringei umani.
È adatto solo per la diagnosi professionale in vitro, non per uso personale. Viene utilizzato solo in laboratori clinici o per test rapido da parte per personale medico. Non può essere utilizzato per testa a casa.
Il test non può essere utilizzato come base unica per la diagnosi e l'esclusione della polmonite causata da infezioni del nuovo coronavirus. Non è adatto per uno screening generale della popolazion.
Un risultato positivo del test richiede ulteriore conferma e un risultato negativo non può escludere la possibilità di infezione. Il kit e i risultati del test sono solo per riferimento clinico. Si raccomanda di combinare le manifezioni cliniche del paziente ed altri esami di laboratorio per una completa analisi della condizione.
Il test adotta la tecnologia immunocromatografica con oro colloidale, nebulizzando l'anticorpo monoclonale 1 a SARS-CoV-2 marcato con oro colloidale sul cuscinetto in oro.
L'anticorpo monoclonale 2 a SARS-CoV-2 è rivestito sulle membrane di nitrocellulosa come la linea di test (linea T) e l'anticorpo IgG anti-topo di capra è rivestito come la linea di controllo di qualità (linea C).
Quando un'appropriata quantità di campione da testare viene aggiunta nel foro di campionamento della scheda di test, il campione si sposterà in avanti lungo la scheda di test sotto azione capillare.
Se il campione contiene un antigene SARS-CoV-2, l'antigene si leghera all'anticorpo monoclonale 1 SARS-CoV-2 marcato con oro colloidale e il complesso immunitario forma un complesso con l'anticorpo monoclonale 2 SARS-CoV-2 rivestito alla linea T, mostrando una linea T viola-rossa, indicando che l'antigene SARS-CoV-2 è positivo.
Se la linea di test T non mostra colore e mostra un risultato negativo, significa che il campione non contiene l'antigene SARS-CoV-2.
La scheda di test contiene anche una linea di controllo di qualità C, indipendentmente dal fatto che sia presente una linea di test, la linea di controllo qualità viola-rossa C deve apparire. Se la linea di controllo di qualità C non appare, ciò indica che il risultato del test non è valido, e questo campione deve essere testato ancora.
Il kit non distingue tra SARS-CoV e SARS-CoV-2.

Modalità d'uso
Requisiti del campione
Applicabile a cavità nasali umano o campioni di secrezione faringea.

- Raccolta di secrezione nasale: inserire un tampone sterile nel punto in cui la secrezione è più presente nella cavità nasale, ruotare delicatamente e spingere il tampone nella cavità nasale fino a quando il turbinato è bloccato, e ruotare il tampone tre volte contro la parete della cavità nasale, quindi estrarre il campione.

- Raccolta di secrezione faringea: inserire completamente un tampone sterile nella faringe dalla bocca, focalizzandolo sulla parete della gola e sull'area arrossata delle tonsille del palato. Strofinare le tonsille faringee bilaterali e la parete posteriore faringea con forza moderata, evitando di toccare la lingua, quindi estrarre il campione.

Processare immediatamente il campione con la soluzione di estrazione del campione fornita nel kit, dopo aver raccolto il campione.
Se non può essere processato immediatamente, il tampone deve essere conservato in una provetta di plastica asciutta, sterilizzata e rigorosamente sigillata. Può essere conservato a 2-8°C per 8 ore, e può essere conservato a lungo a - 70°C.

I campioni fortemente contaminati da residui di cibo orale non possono essere utilizzati per il test di questo prodotto.
I campioni raccolti da tamponi troppo viscosi o agglomerati non sono raccomandati per il test di questo prodotto.
Se i tamponi sono contaminati da una grande quantità di sangue, non sono consigliati per il test.
Si sconsiglia di utilizzare campioni che sono processati con una soluzione di estrazione del campione non fornita in questo kit per il test di questo prodotto.

Metodo di rilevazione
Si prega di leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di effettuare il test.
Riportare tutti i reagenti a temperatura ambiente prima del test. Il test deve essere effettuato a temperatura ambiente.

1. Estrazione del campione:
Aggiungere la soluzione di estrazione del campione verticalmente nella provetta di estrazione del campione. Inserire il tampone raccolto nella soluzione di estrazione del campione e ruotarlo vicino alla parete interna della provetta per circa 10 volte, per far dissolvere il campione nella soluzione il più possibile. Premere la testa del tampone lungo la parete interna della provetta di estrazione per mantenere il liquido nella provetta il più possibile, estrarre e gettare il tampone. Chiudere il tappo e rompere la sottile estremità anteriore del tappo.

2. Procedure di rilevamento:
Dopo che la scheda di test è tornata a temperatura ambiente, aprire la busta di al