Scevadil*sol cut1fl60ml50mg/ml

DENOMINAZIONE SCEVADIL 50 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Preparazioni dermatologiche; altri dermatologici. PRINCIPI ATTIVI Ogni millilitro di soluzione cutanea contiene 50 mg di minoxidil. Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico 350 mg/ml, etanolo (96%) 510 mg/ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Glicole propilenico, etanolo (96%). INDICAZIONI Scevadil?? indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia androgenetica in uomini dai 18 ai 55 anni di et?. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Ipersensibilit? al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; malattia cardiovascolare o problemi del ritmo?cardiaco quali coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie; ipertensione arteriosa; pazienti che assumono agenti antipertensivi; in donne, a causa di possibili segni di crescitareversibile ed esteticamente traumatica di peli facciali, durante il trattamento; uso di bendaggio occlusivo o altre preparazioni mediche a uso?topico sul cuoio capelluto; improvvisa o irregolare perdita di capelli; in soggetti con qualsiasi anomalia del cuoio capelluto (inclusi psoriasi, eritema solare, cuoio capelluto rasato o nel caso in cui il cuoio capelluto sia interessato da scottature o cicatrici). POSOLOGIA Posologia: una dose di 1 ml di Scevadil deve essere applicata due volte al giorno, ogni 12 ore (mattina e sera), sulle aree interessate del cuoio capelluto. La quantit? applicata quotidianamente, ovvero 2 x 1ml, non deve essere superata, indipendentemente dalla dimensione dell'area del cuoio capelluto colpita. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Scevadil nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non ? stata stabilita. Il trattamento con Scevadil nei bambini e negli adolescenti non ? raccomandato. Modo di somministrazione: uso cutaneo. Scevadil ? solo per uso esterno e solo per il cuoio capelluto. Prima di applicare Scevadil, ? necessario assicurarsi che il?cuoio capelluto sia asciutto. Scevadil non deve essere applicato in altre parti del corpo. Le mani devono essere scrupolosamente lavate dopo l'applicazione di Scevadil, per evitare il contatto accidentale con mucose e occhi. Dopo l'applicazione di Scevadil, i capelli devono essere acconciati come di consueto. Tuttavia, il cuoio capelluto non deve essere bagnato per circa 4 ore. Questo impedir? che Scevadil venga lavato via. Ogni confezione di Scevadil contiene 2 differenti applicatori: spray a pompa pre-assemblato per l'applicazione su un'area estesa; applicatore separato con una estremit? estensibile per aree pi? piccole. Entrambi gli applicatori possono essere scambiati staccando un applicatore e sostituendolo con l'altro. Per una dose di 1 ml, sono necessarie 6 erogazioni dello spray. Istruzioni per l'uso/applicazione. Opzione 1 - spray dosatore a pompa: 1. Questo dispositivo funziona meglio per l'applicazione della soluzione su aree estese del cuoio capelluto. 2. Il tappo esterno del flacone deve essere rimosso. 3. 1 ml di soluzione deve essere applicata premendo lo spray a pompa per 6 volte e deve essere distribuita con la punta delle dita per assicurarsi che il medicinale sia distribuito in maniera uniforme. 4. Le mani e altre aree diverse dal cuoio capelluto che potrebbero essere entrate in contatto con Scevadil devono essere lavate. Opzione 2 - applicatore con estremit??estensibile: 1. Questo applicatore funziona meglio per l'applicazione della soluzione su aree pi? piccole del cuoio capelluto o sotto i capelli. 2. Il tappo esterno del flacone deve essere rimosso. 3. L'ugello dello spray (il pezzo con il foro) deve essere rimosso, tirandolo, e l'applicatore deve essere inserito. 4. 1 ml di soluzione deve essere applicata premendo l'applicatore per 6 volte e deve essere distribuita con la punta delle dita per assicurarsi che il medicinale sia distribuito in maniera uniforme. 5. Le mani e altre aree diverse dal cuoio capelluto che potrebbero essere entrate in contatto con Scevadil devono essere lavate. Pulizia dello spray a pompa e dell'applicatore:dopo ogni utilizzo, l'ugello dello spray o l'applicatore devono essere rimossi e sciacquati con alcol isopropilico al 70% per pulire i residui di prodotto ed evitare l'ostruzione. Durata d'uso: l'insorgenza e l'estensione della crescita dei capelli differiscono nei singoli pazienti. In generale, ? richiesto un trattamento effettuato 2 volte al giorno per 2-4 mesi prima di poter vedere un effetto. Per mantenere l'effetto, si raccomanda di continuare con 2 applicazioni al giorno, senza interruzioni. Non saranno ottenuti risultati migliori applicando quantit??maggiori di Scevadil oppure applicandolo pi? frequentemente. Gli studi?clinici hanno dimostrato sicurezza ed efficacia in pazienti trattati per un periodo di trattamento fino a 1 anno. Se non si ottiene un effetto dopo 4 mesi, ? necessaria la valutazione da parte del medico. Dosaggio troppo basso: se viene